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临床试验用药品的使用由申办者负责。()

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试验用药品必须注明临床试验专用。()

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。()

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()

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