在批准产品放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认（）
A. 主要生产工艺和检验方法经过验证
B. 已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录
C. 所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
D. 变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准
E. 对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
物料使用的必要条件（）
A. 经质管部批准放行
B. 有效期或复验期内
C. 经生产部批准放行
D. 经物料供应部批准放行
E. 其它
中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容（）
A. 产品名称
B. 产品批号
C. 数量或重量
D. 企业内部的产品代码
E. 产品质量状态
从车尾往车头看，搅拌筒逆时针转动为进料状态，顺时针转动为出料状态（）
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