自( )起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合新版GMP的要求。
A. 2011年2月12日
B. 2011年3月1日
C. 2013年12月31日
D. 2015年12月31日
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现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在()前达到版GMP的要求。
A. 2011年2月12日
B. 2011年3月1日
C. 2013年12月31日
D. 2015年12月31日
其它类别药品的生产应在()前达到版GMP的要求。未达到2010版GMP要求的企业(车间)在上述规定期限后不得继续生产药品。
A. 2011年2月12日
B. 2011年3月1日
C. 2013年12月31日
D. 2015年12月31日
药品生产企业关键人员不包括()
A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. QC
GMP认证首次会议内容不包括( )。
A. 声明检查注意事项
B. 落实检查日程
C. 确定检查陪同人员
D. 草拟检查报告