药品质量是制药企业的生命,药品质量管理(QM)是药品GMP的重要组成部分,QM是通过具体的和活动来实现的
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溶化性检查主要是考察一定条件下制剂在水中的分散或溶解性能在某种程度上能反映药品的
颗粒剂的装量差异检查时,每袋供试品重量与其标示重量比较。均不超过什么允许的重量范围或超过的不多于多少袋,且均不能超出限度的多少倍,判定为符合规定
中国药典对固体中药制剂的重装量差异检查作出明确规定,根据药品的聚集状态,颗粒较集中的应进行什么检查?颗粒较分散的应进行什么检查
相对密度系指在相同的温度压力条件下,某物质的密度与什么的密度之比