A. 未标明有效期或者更改有效期的 B. 不注明或者更改生产批号的 C. 超过有效期的 D. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A. 初凝不大于1h B. 初凝不大于30min C. 初凝不大于1min D. 初凝不大于10mi