____常用于干热灭菌可靠性参数, ____ 是目前仅限于热压灭菌可靠性参数,以 ____为单位。
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注射剂的无菌保证工艺主要有两种____和____ 。
SAL,即____,是评价灭菌(无菌)工艺的效果的重要指标,其定义为 产品经灭菌(除菌)后微生物残存的概率 。国际上一致规定,采用湿热灭菌法的SAL不得大于____
小容量注射剂,为保证无菌,应首选____(终端灭菌工艺、无菌生产工艺)
对于大容量注射剂的无菌保证工艺,应采取____ 工艺,建议首选过度杀灭法,F0值 ≥ ____ 。