题目内容

下列说法错误的是()

A. 制剂企业生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任。
B. 除另有法定要求,可以以包装日期作为药品的生产日期。
C. 制剂生产厂房仅限经批准的人员出入。
D. 每批药品均应当编制唯一的批号。

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下列工序物料平衡必须为100%的是()

A. 粉碎
B. 混合
C. 包衣
D. 包装

下列不属于对清场人员要求的是()

A. 具有执业药师资格证书
B. 具有清场资格证书
C. 有丰富的生产经历
D. 经专门培训并考核合格

2010版GMP首次引入()概念

A. 质量保证QA
B. 质量控制QC
C. 质量授权人
D. 生产管理负责人

中国第一版GMP是在()年正式颁布和推行。

A. 1982
B. 1984
C. 1988
D. 1986

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