医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以()罚款。
A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下
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医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前()向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月
生产第二类医疗器械的,由()负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:()
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. 《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. 以上内容都不是
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()。
A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门