题目内容

应当与参比制剂质量和疗效一致性的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

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未在中国境内外上市销售的创新药是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

未在中国境内外上市销售的改良型药品是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

境内申请人仿制已在国内上市销售的药品,但一定要开展药物临床试验的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)

可以豁免药物临床试验,直接申请药品上市注册的是:

A. 新药
B. 改良型新药
C. 进口药品
D. 仿制药(生物制品)
E. 仿制药(化学类)