题目内容

应设置独立的空气净化系统的是()。

A. 生产细胞毒性类药品
B. 生产B-内酸胺结构类药品
C. 生产麻醉药品
D. 生产毒性药品
E. 性激素类避孕药品

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无菌药品的生产操作环境正确的是()。

A. 最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在C级背景下的局部A级洁净区进行
B. 非最终灭菌产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖应在B级背景下的A级洁净区进行
C. 非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在B级洁净区进行
D. 最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在B级洁净区进行
E. 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成

应当保持相对负压的是().

A. 青霉素类药品产尘量大的操作区域
B. 生产无菌药品的区域
C. 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)
D. 生产放射性药品的区域
E. 如乳盖采用无菌操作方式完成,则乳盖间与相邻的分装间和无菌走道之间

需设置独立厂房或与其他药品生产区域严格分开的是()。

A. 高致敏性药品(如青霉素类)
B. 生物制品
C. 避孕药品
D. 抗肿瘤类化学药品
E. 细胞毒性类

应设置压差的指示装置的是()。

A. 不同洁净度等级的房间之间
B. 洁净与非洁净的房间之间
C. 无菌与非无菌的房间之间
D. 人身净化和物料净化的气闸室
E. 需保持一定相对负压的房间

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