题目内容

原料药应有杂质档案，包括已鉴定的和未鉴定的杂质情况。

A. 对
B. 错

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留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

A. 对
B. 错

间歇生产的原料药可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

A. 对
B. 错

混合主要包括两种情形:一是将数个小批次混合以增加批量；二是将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。

A. 对
B. 错

连续生产的原料药在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。

A. 对
B. 错