在与客户签订合同时,可以增加一些条款,如限定客户提出需求变更的时间,规定何种情况的变更可以接受,拒绝或部分接受,规定发生需求变更时必须执行变更管理流程等内容属于针对需求变更的()
A合同管理
B需求基线管理
C文档管理
D过程管理
批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品注册管理办法范围不包括
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验