题目内容

药品生产企业质量保证系统应当确保（)。

A. 管理职责明确
B. 确认、验证的实施
C. 中间产品得到有效控制
D. 每批产品经质量受权人批准后方可放行

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A. 检验职能
B. 报告职能
C. 预防职能
D. 控制职能

A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 生产工艺及其重大变更均经过验证
C. 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源
D. 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程

A. 企业负责人人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 总工程师

A. 生产操作人员
B. 质量管理人员
C. 洗衣工作人员
D. 食堂工作人员