题目内容

Ⅱ、Ⅲ期临床试验受试者例数，应分别大于（）

A. 300例，2000例
B. 100例，300例
C. 30例，60例
D. 60例，100例
E. 60对，120对

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Ⅱ期临床试验是药物作用的探索阶段，最低病例数为（）

A. 20～30
B. 50~68
C. 100
D. 300
E. 2000

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. 临床验证
E. IV期临床试验

随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. 临床验证

由多位研究者按照同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，是（）

A. 试验方案
B. 多中心试验
C. 质量保证
D. 试验用药品
E. 记录与报告