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企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

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应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能进行检查，确保其准确运行。检查可不写记录。()

清场记录可不用纳入批生产记录。()

记录不允许重新誊写。()

生产特殊性质的药品，如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对正压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。()