A. 都应按照规定程序履行报批手续;未经批准,不得出租、出借 B. 不需履行报批手续;单位有权直接出租、出借
A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B. 新药上市后应用研究阶段 C. 治疗作用初步评价阶段 D. 治疗作用确证阶段 E. 风险性评价阶段