2．某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是
A. 该商品是保健药品
B. 该商品是保健食品
C. 该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的
D. 该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的
E. 该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的
3．省级药品监督管理部门的职能包括
A. 对临床试验进行审批
B. 对申报药物的研制情况进行核查
C. 对药品注册申请资料的完整性进行审核
D. 对试制的样品进行检验
E. 辖区内的药品注册现场核查
4．国家食品药品监督管理局的职能包括
A. 审批临床试验
B. 核发进口药品海关通关单
C. 审批药品生产批准文号
D. 对试制的样品进行检验
E. 审批《进口药品注册证》
5．根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是
A. 改变剂型的药品
B. 改变给药途径的药品
C. 未曾在中国境内上市销售的药品
D. 未曾在中国境内生产过的药品
E. 增加新的适应症的药品
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