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ISO13485等同转化为国内行业标准为YY/T0287( )

A. 对
B. 错

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美国医疗器械生产质量管理执行的是ISO13485标准( )

A. 对
B. 错

中国医疗器械的生产质量管理只需要符合中国医疗器械GMP标准这一部规范性文件即可( )

A. 对
B. 错

医疗器械生产质量管理规范的基本框架是1+X模式( )

A. 对
B. 错

《医疗器械生产质量管理规范》属于法律法规( )

A. 对
B. 错