超星 - 项目六药品生产合规管理 - 查题吧

单选题

《药品生产许可证》中的分类码“B”代表( )。

A. 自行生产的药品上市许可持有人
B. 委托生产的药品上市许可持有人
C. 接受委托的药品生产企业
D. 原料药生产企业

单选题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。

A. 5帕斯卡
B. 10帕斯卡
C. 50帕斯卡
D. 100帕斯卡

多选题

以下是《药品生产许可证》许可事项变更的是( )。

A. 生产范围变更
B. 企业名称变更
C. 质量受权人变更
D. 生产地址变更

多选题

以下是《药品生产许可证》登记事项变更的是( )。

A. 法定代表人变更
B. 注册地址变更
C. 企业名称变更
D. 质量负责人变更

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