医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养

A. ①②③⑤
B. ①②③④
C. ①②③④⑤⑥
D. ①③④⑤
E. ①②④⑤
F. ①②③④⑤

拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

A. 县级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内，作出是否发证的决定？（）

A. 10
B. 15
C. 30
D. 60

医疗器械广告应当经哪级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A. 县市级
B. 设区的市级
C. 省级
D. 国家

《医疗器械经营企业许可证》有效期几年？（）

A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6

国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.

A. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E. 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

发布《医疗器械警戒快讯》的意义何在？

我国现阶段医疗器械不良事件报告主要存在哪些问题？

目前我国医疗器械不良事件监测信息发布形式主要有哪些？

如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？