题目内容

医疗器械注册检验的依据是?

A. 强制性标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 产品技术要求

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下列关于高频电刀的管理类别,产品标准和可承检注册检验全项目的检验机构,正确的是?

A. 三类,无,广东省医疗器械质量监督检验所
B. 二类,无,天津医疗器械质量监督检验中心
C. 三类,无,天津医疗器械质量监督检验中心
D. 二类,无,广东医疗器械质量监督检验中心

下列关于组织粘合剂的管理类别,产品标准和可承检注册检验全项目的检验机构,正确的是?

A. 三类,YY/T 0729,济南医疗器械质量监督检验中心
B. 三类,YY /T 0729,黑龙江省医疗器械检测所
C. 二类,YY/T 0729,吉林省医疗器械检验所
D. 三类,YY 0729,河南省医疗器械检验所

下列关于微波手术刀的管理类别,产品标准和可承检注册检验全项目的检验机构,正确的是?

A. 三类,无,广东省医疗器械质量监督检验所
B. 二类,无,中国食品药品检定研究院
C. 二类,无,天津医疗器械质量监督检验中心
D. 三类,无,中国食品药品检定研究院

国家对医疗器械注册检验机构实行的管理方式是?

A. 备案
B. 资质认定
C. 放开
D. 指定机构

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