药品生产企业的执业药师要求到药品经营企业执业的应办理( )
A. 首次注册
B. 再次注册
C. 变更注册
D. 注销注册
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执业药师申请到外省市执业的,应依法办理( )
A. 首次注册
B. 再次注册
C. 变更注册
D. 注销注册
青霉素引起的过敏性休克属于哪种类型的不良反应
A. 已知的一般的
B. 已知的严重的
C. 新的一般的
D. 新的严重的
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
A. 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B. 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C. 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D. 已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说去,错误的是( )
A. 应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
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