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进入洁净区的人员不得( )

A. 穿洁净服
B. 戴洁净帽
C. 化妆,裸手接触药品
D. 戴专用口罩

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开办药厂的生产硬件需要符合( )的要求

A. 《药品生产许可证》
B. 《药品质量许可证》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品生产规范》

开办药厂的条件不包括( )

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 无需用药品相适应的管理人员
C. 具有保证所经营药品质量的规章制度
D. 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

开办药品生产企业必须持有( )方可生产药品

A. 《药品生产许可证》
B. 《药品质量许可证》
C. 《药品管理规范》
D. 《药品生产规范》

某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为( )。

A. 广州白云山和记黄埔中药有限公司
B. 广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司
C. 九州通集团
D. 广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

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