将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一 部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准的是( )
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染为( )
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
无菌药品按生产工艺可分为两类()_和()。
A. 灭菌产品、非最终灭菌产品;
B. 最终灭菌产品、非最终灭菌产品
C. 最终灭菌产品、非灭菌产品
D. 灭菌产品、非灭菌产品
具有消毒作用的乙醇浓度为()
A. 0.75
B. 0.6
C. 0.001
D. 1.0E-4
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺时,以下哪种处理方式才是合法的?()
A. 企业最高质量负责人批准即可
B. 质保部经理批准即可
C. 车间技术员审核,车间主任批准
D. 必须报原批准部门审核批准