直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查以后每年至少进行健康检查( )
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
E. 5次
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药品生产企业所生产药品的质量必须依据( )标准。
A. 国家药品
B. 行业
C. 企业卫生 E.地方
药品监督管理部门经审查符合药品生产企业开办规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起( )个工作日内核发药品生产许可证
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督理部门核准变更或者企业完成变更后( )天内向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
省级药品监督管理部门对疫苗等高风险药品生产业,每( )不少于一次药品生产质量管理规范符性检查。
A. 月
B. 季度
C. 半年
D. 年
E. 2年
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