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产品技术要求由谁编制?

A. 医疗器械注册申请人/备案人
B. 国家药监局
C. 中国国家标准化管理委员会
D. 国家质量监督检验检疫总局

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医疗器械生产企业应按照什么组织生产?

A. 强制性标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 产品技术要求

医疗器械注册检验的依据是?

A. 强制性标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 产品技术要求

下列关于高频电刀的管理类别,产品标准和可承检注册检验全项目的检验机构,正确的是?

A. 三类,无,广东省医疗器械质量监督检验所
B. 二类,无,天津医疗器械质量监督检验中心
C. 三类,无,天津医疗器械质量监督检验中心
D. 二类,无,广东医疗器械质量监督检验中心

下列关于组织粘合剂的管理类别,产品标准和可承检注册检验全项目的检验机构,正确的是?

A. 三类,YY/T 0729,济南医疗器械质量监督检验中心
B. 三类,YY /T 0729,黑龙江省医疗器械检测所
C. 二类,YY/T 0729,吉林省医疗器械检验所
D. 三类,YY 0729,河南省医疗器械检验所

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