新的《药品注册管理办法》明确规定,建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。下列不属于药品加快上市注册程序的是( )
A. 突破性治疗药物审批程序
B. 附条件批准程序
C. 优先审评审批
D. 特别审批程序
E. 药品上市许可审批程序
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下列( )属于可授予专利权的情形。
A. 科学发现
B. 智力活动的规则和方法
C. 疾病的诊断和治疗方法
D. 动物和植物品种
E. 动物和植物品种的生产方法
国家药品监督管理局核发的药品注册证书的有效期为( )年。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
E. 10
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品研究技术指导原则
E. 药品经营质量管理规范
国产生物制品批准文号的格式是( )
A. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
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