国家药品监督管理局核发的药品注册证书的有效期为( )年。
A. 3
B. 4
C. 5
D. 6
E. 10
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行( )
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床研究质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品研究技术指导原则
E. 药品经营质量管理规范
国产生物制品批准文号的格式是( )
A. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号
进口化学药品批准文号的格式是 ( )
A. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号