题目内容

进口化学药品批准文号的格式是 ( )

A. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

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根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品、按新的注册分类属于( )

A. 2类
B. 3类
C. 5类
D. 4类
E. 1类

根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市, 按新的注册分类属于 ( )

A. 2类
B. 3类
C. 5类
D. 4类
E. 1类

根据《药品注册管理办法》,药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

A. 药物临床试验申请
B. 再注册申请
C. 药品上市许可申请
D. 补充申请
E. 新药申请

根据《药品注册管理办法》,欲开展药物临床试验, 向国家药品监督管理局提出的申请属于( )

A. 药物临床试验申请
B. 再注册申请
C. 药品上市许可申请
D. 补充申请
E. 新药申请