根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品、按新的注册分类属于( )
A. 2类
B. 3类
C. 5类
D. 4类
E. 1类
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根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。境外上市的药品申请在境内上市, 按新的注册分类属于 ( )
A. 2类
B. 3类
C. 5类
D. 4类
E. 1类
根据《药品注册管理办法》,药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于
A. 药物临床试验申请
B. 再注册申请
C. 药品上市许可申请
D. 补充申请
E. 新药申请
根据《药品注册管理办法》,欲开展药物临床试验, 向国家药品监督管理局提出的申请属于( )
A. 药物临床试验申请
B. 再注册申请
C. 药品上市许可申请
D. 补充申请
E. 新药申请
增加或者取消原批准事项的注册申请属于 ( )
A. 药物临床试验申请
B. 再注册申请
C. 药品上市许可申请
D. 补充申请
E. 新药申请