总结现行2017修订版《医疗器械生产监督管理办法》第三章第68条，其核心内容是？
A. 未建立质量管理体系的处罚
B. 未提交质量管理体系运行自查报告的处罚
C. 未进行质量管理体系运行自查
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总结现行2017修订版《医疗器械生产监督管理办法》第三章第69条，其核心内容是？
A. 未进行出厂检验，或未附出厂合格证明文件的处罚
B. 未进行出厂检验，或未附出厂合格证明文件，或未办理生产许可证的变更登记，或未办理委托生产备案的处罚
C. 未进行出厂检验，或未附出厂合格证明文，或者停产后，或未经核查恢复生产，或瞒报、虚假报告或拒绝报告有关情况的处罚
D. 未进行出厂检验，或未附出厂合格证明文件，或未办理生产许可证的变更登记，或未办理委托生产备案，或者停产后，未经核查恢复生产，或瞒报、虚假报告或拒绝报告有关情况的处罚
哪些医疗器械不得委托生产?
A. 《具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产目录》内的产品
B. 生产企业认为高风险的植入性医疗器械
C. 《禁止委托生产医疗器械目录》内的产品
D. 所有高风险的医疗器械
对于二类非创新医疗器械,委托生产的受托方应取得哪些资质?
A. 受托生产医疗器械的注册证
B. 受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可证
C. 受托生产医疗器械的生产许可证
D. 受托生产医疗器械的生产备案凭证
对于一类非创新医疗器械,委托生产的受托方应取得哪些资质?
A. 受托生产医疗器械的备案凭证
B. 受托生产医疗器械相应生产范围的生产备案凭证
C. 受托生产医疗器械的生产许可证
D. 受托生产医疗器械的生产备案凭证
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