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《药品临床试验管理规范》共包括13章，62条。()

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《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()