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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。()

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婴儿期是指

A. 生后28天至1周岁
B. 从出生至满1周岁
C. 1～3周岁
D. 1～5周岁
E. 3～7周岁

在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。()

临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。()

《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()