药品委托生产中对受托方生产的( )批药品的质量进行研究,并与委托方生产的药品进行比较。
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《药品委托生产批件》有效期不得超过( )年。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 5
GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为( )
A、B两个级别
B. A、B、C两个级别
C. A、B、C、D两个级别
D. A、B、C、D、
E. 两个级别
生产管理负责人和质量管理负责人都必须具备的资质包括( )
A. 应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B. 至少有一年的药品生产管理经验
C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D. 至少一年的药品质量管理经验
E. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训
批生产记录的每一页应当标注产品( )
A. 名称
B. 生产日期
C. 规格
D. 批号
E. 操作人员
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