题目内容

国家药监局对( )医疗器械实行优先审批。

A. 高风险
B. 低风险
C. 创新
D. 临床急需

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下列产品由国家局审查发证的是 ( )。

A. 国产心电图机
B. 国产心脏起搏器
C. 国产医用口罩
D. 国产导尿管

已注册医疗器械管理类别由高调低,注册证( )。

A. 在有效期内继续有效
B. 立即失效
C. 在调整期限内有效
D. 永久有效

以下选项中,不是由注册人、备案人编制的是

A. 产品技术要求
B. 产品说明书
C. 产品标签
D. 产品强制性标准

医疗器械研制应当遵循( )的原则。

A. 依法、科学
B. 公开、公平、公正
C. 风险管理
D. 安全和性能基本