题目内容

《医疗器械标准管理办法》制定依据（）

A. 《医疗器械监督管理条例》
B. 《医疗器械经营监督管理办法》
C. 《医疗器械注册管理办法》

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医疗器械标准，按效力大小来分，分为（）、（）。

境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核A. 设区的市级药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门C. 国务院药品监督管理部门

《医疗器械标准管理办法》施行时间（）

医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械( )、（）、（）、（）、（）、（）等活动中遵循的统一的技术要求。