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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核A. 设区的市级药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门C. 国务院药品监督管理部门

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《医疗器械标准管理办法》施行时间（）

医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械( )、（）、（）、（）、（）、（）等活动中遵循的统一的技术要求。

在中华人民共和国境内从事医疗器械标准的（）、（）及（），应当遵守法律、行政法规及本办法（总局33号令）的规定。

《医疗器械标准管理办法》，是依据《》、《》和《》等法律法规而制定的。