题目内容

药品注册申请包括( )

A. 药物临床试验申请
B. 药品上市许可申请
C. 补充申请
D. 再注册申请等
E. 备案申请

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药品生产企业药品质量的主要责任人是( )

A. 生产管理负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人
E. 质量检验员

药品上直接印字所用油墨应当符合( )标准要求。

A. 药用
B. 卫生
C. 食用
D. GMP
E. 环保

根据GMP的规定,洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差( )

A. 大于5Pa
B. 大于10Pa
C. 小于5Pa
D. 小于10Pa
E. 大于15Pa

药品进入国际医药市场的首要条件是药品生产企业必须符合( )要求。

A. ISO9000
B. GMP
C. GSP
D. WHO的GMP
E. GPP