物料应按有效期期或保质期储存,无有效期和保质期的,设定复验期,一般不超过
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在药品生产中,原料、辅料、包装材料的质量必须符合
A. 法定质量标准和企业内控标准
B. 药典
C. 地方标准
D. 以上都不是
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与核准的内容一致,核准的部门为
A. 质量管理部门
B. 生产管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 工商管理部门
下列说法不正确的是
A. 只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理
B. 不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工
C. 返工应当有相应记录
D. 制剂产品可以进行重新加工
原辅料复验期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应做出的决定为
A. 目测
B. 检查
C. 复验
D. 销毁