关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期结果。
A. 再验证
B. 再确认
C. 再评估
D. 再批准
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GMP的三要素有（）
A. 硬件
B. 软件
C. 人员
D. 环境
GMP的特点是（ ）。
A. 一致性
B. 时效性
C. 原则性
D. 基础性
2010版GMP的特点包括（）
A. 细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
B. 与药品注册和药品召回等法规相衔接
C. 提高了对人员的要求
D. 增加了对设备设施的要求
GMP认证的准备工作包括（ ）。
A. 人员培训
B. 硬件改革
C. 质量管理文件系统完善和修订
D. 准备专项资金
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