《药品生产质量管理（2010年版）》自（)起施行，经卫生部部务会议审议通过，卫生部第79号令正式发布，这就是我国现行GMP。
A. 2010年10月19日
B. 2011年1月17日
C. 2011年3月1日
D. 2011年5月1日
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《药品生产质量管理规范（2010年修订）》全文共14章（)条。
A. 324
B. 313
C. 323
D. 315
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》首次提出（)概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。
A. 质量受权人
B. 质量负责人
C. 生产负责人
D. 企业负责人
在组成GMP的三大要素当中，()是最重要的因素。
A. 硬件
B. 软件
C. 质量管理体系
D. 人员
美国FDA于（)年颁布了第一部GMP,要求对药品生产的全过程进行规范化管理，否则产品不得出厂销售。
A. 1962
B. 1963
C. 1964
D. 1965
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