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医疗机构制剂许可证书有效期为( )年。

A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
E. 8

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( )进出口应当持有国家药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

A. 麻精药品
B. 放射性药品
C. 毒性药品
D. 激素类药品
E. 抗菌类药品

境内生产药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号。H代表( ),Z代表( ),S代表( )。

A. 化学药,西药,生物制品
B. 化学药,中药,生物制品
C. 中药,生物制品,化学药
D. 西药,生物制品,化学药
E. 中药,化学药,生物制品

从事药品生产活动,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,依照规定取得( ),否则不得生产药品。

A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品管理法》
D. 《药品注册管理法》
E. 《进口准许证》

( )药品安全责任的主体。

A. 进口药品持有人
B. 药品上市许可持有人
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
E. 国家