进口第二类医疗器械产品注册,由申请人向( )药品监督管理部门提交注册申请资料。
A. 所在地县级人民政府
B. 所在地设区的市级人民政府
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府
D. 国务院
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下列哪种医疗器械注册证编号代表的是合法的第二类医疗器械产品?
A. 国械注进20212161002
B. 赣食药监械(准)字2021第2161349号
C. 浙甬械备20210077
D. 国械注准20213151002
下列标准中属于医疗器械推荐性国家标准的是()
A. GB 228-2002
B. GB/T 20001
C. YY/T 0802-2020
D. YY/T 0286.6-2020
对医疗器械产品进行技术评价的最主要手段是()
A. 完善的监管机构和机制
B. 专业负责的医疗器械检验机构
C. 健全的医疗器械检验方法
D. 良好的临床试验质量管理
现行《医疗器械临床试验质量管理规范》针对的医疗器械临床试验不包括()
A. 常规外科手术器械进行的临床试验
B. 第二类医疗器械进行的临床试验
C. 第三类医疗器械进行的临床试验
D. 体外诊断试剂进行的临床试验