药品监管部门针对药品研制、生产、环节开展的不预先告知的监督检查为( )
A. 跟踪检查
B. 飞行检查
C. GMP 认证现场检查
D. 立案检查
查看答案
对一批物料或产品进行质量评价,做出批准使用或投放市场或其他决定的操作的是()
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一 部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准的是( )
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染为( )
A. 重新加工
B. 放行
C. 交叉污染
D. 纠偏限度
无菌药品按生产工艺可分为两类()_和()。
A. 灭菌产品、非最终灭菌产品;
B. 最终灭菌产品、非最终灭菌产品
C. 最终灭菌产品、非灭菌产品
D. 灭菌产品、非灭菌产品