绩效评估应建立在客观事实基础上，避免主观性和感情色彩，这一原则主要体现了绩效评估的公平原则要求。（ ）
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药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等
A. 药品注册证书
B. 药品批准文号
C. 药品生产许可证
D. GMP认证证书
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经（ ）签字后方可放行
A. 主要负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 许可持有人
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须( )
A. 在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B. 在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C. 经过国家食品药品监督管理局备案
D. 经过国家食品药品监督管理局批准
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以( )为受试对象
A. 妇女儿童
B. 老年人
C. 青年
D. 健康人
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