药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行
A. 主要负责人
B. 质量负责人
C. 质量受权人
D. 许可持有人
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药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须( )
A. 在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B. 在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C. 经过国家食品药品监督管理局备案
D. 经过国家食品药品监督管理局批准
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以( )为受试对象
A. 妇女儿童
B. 老年人
C. 青年
D. 健康人
境内生产药品批准文号格式为
A. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C. 国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
药品批准文号格式中代表化学药品的字母是( )
A. H
B. S
C. Z
D. J