质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
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以下属于许可事项变更的是( )。
A. 企业负责人
B. 企业名称
C. 法定代表人
D. 注册地址
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,在有效期届满前( )个月,申请换发新政。
A. 1
B. 3
C. 6
D. 9
生产药品所需要的原料、辅料,必须符合( )要求。
A. 食品
B. 药用
C. 化工
D. 生产
药品生产质量管理规范( )
A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP
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