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药品生产质量管理规范( )

A. GMP
B. QC
C. QA
D. SOP

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药品委托生产中对受托方生产的( )批药品的质量进行研究,并与委托方生产的药品进行比较。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 5

《药品委托生产批件》有效期不得超过( )年。

A. 1
B. 2
C. 3
D. 5

GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为( )

A、B两个级别
B. A、B、C两个级别
C. A、B、C、D两个级别
D. A、B、C、D、
E. 两个级别

生产管理负责人和质量管理负责人都必须具备的资质包括( )

A. 应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)
B. 至少有一年的药品生产管理经验
C. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
D. 至少一年的药品质量管理经验
E. 接受过与所生产产品相关的专业知识培训

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