甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门，经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
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必需具有质量检验机构的药事组织是（ ）
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
《药品生产监督管理办法》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗
药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）
A. 要求生产企业停产停业整顿
B. 要求生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
GMP规定，不同级别的洁净区之间的压差应（D）A.不高于5帕B.不低于5帕C.不高于10帕D.不低于10帕
A. 不高于5帕
B. 不低于5帕
C. 不高于10帕
D. 不低于10帕
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