《药品生产监督管理办法》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗
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药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A. 要求生产企业停产停业整顿
B. 要求生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
GMP规定,不同级别的洁净区之间的压差应(D)A.不高于5帕B.不低于5帕C.不高于10帕D.不低于10帕
A. 不高于5帕
B. 不低于5帕
C. 不高于10帕
D. 不低于10帕
根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括( )
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合( )
A. 食用标准
B. 行业标准
C. 药用要求
D. 卫生要求